不同检测系统对总蛋白和白蛋白测定结果的偏倚评估

作     者：马艳 郑松柏 彭玉莲 黄宪章 徐宁 庄俊华 张秀明 梁伟雄 

作者机构：广东省中医院检验科广东广州510120 广东省中医院科研部广东广州510120 

基　　金：国家高新技术研究发展计划(863计划)课题资助(2002AA2Z341B) 

出 版 物：《现代医学》 (Modern Medical Journal)

年 卷 期：2007年第35卷第3期

页      码：223-225页

摘      要：目的通过方法学比较和偏倚评估探讨不同检测系统对总蛋白(TP)和白蛋白(Alb)的检测结果是否具有可比性。方法根据EP-9A文件,取朗道水平2和水平3质控物以及54份不同浓度的患者新鲜血清,在3个不同的生化检测系统(系统1:日立7170生化分析仪,Roche试剂、c.f.a.s校准品和质控品;系统2:岛津CL7200生化分析仪,中生试剂、校准品,德灵质控品;系统3:日立7170生化分析仪,中生试剂、校准品,朗道质控品)上检测TP和Alb,并对数据进行统计学分析。以美国临床实验室修正法规(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为临床接受范围,判断不同检测系统的可比性。结果朗道质控物和新鲜血清标本中TP和Alb测定结果经随机区组设计资料的方差分析,各检测系统间的总体差异均有统计学意义(P<0.001)。各检测系统新鲜血清标本中TP和Alb测定结果的可靠性系数α分别为0.997、0.998,各系统间的相关系数均大于0.975。各检测系统测定TP和Alb的批间精密度变异系数均小于3%,以可溯源的检测系统1为目标检测系统,TP和Alb测定结果的误差率系统2超过而系统3未超过CLIA′88允许范围的1/2。结论3个检测系统测定TP和Alb的精密度均符合临床要求,临床接受性能评价结果显示,系统3具有可比性而系统2不具有可比性。实验室应经常进行同一项目不同检测系统间的偏倚评估,若检测结果临床不接受需采取整改措施,保证结果的可比性。

主 题 词：总蛋白 白蛋白 检测 偏倚 

学科分类：1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1671-7562.2007.03.019

馆 藏 号：203150089...