中医临床研究设计优化的必要性、原则与程序

作     者：翁维良 田元祥 李睿 

作者机构：中国中医科学院西苑医院临床药理研究所北京100091 中国中医科学院博士后流动站北京100700 

基　　金："十一五"国家科技支撑计划重大项目资助(No.2006BAI04A21) "重大新药制剂"科技重大专项资助(No.2009ZX09301-005) 第42批中国博士后科学基金资助项目(No.20070420505) 第1批中国博士后特别资助科学基金资助(No.200801167) 中国中医科学院自主选题资助(No.Z02119) 

出 版 物：《中华中医药杂志》 (China Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2010年第25卷第1期

页      码：89-93页

摘      要：中医临床研究优化是理念、过程和方法,非常必要,可在不同层次进行。中医临床研究优化要遵循一定的原则和程序,分为两部分进行。临床治疗方案的优化中,课题组需具备研究积累和吸收文献经验,可通过课题组和行业专家的论证进行完善。临床设计方案优化中,可通过同行专家讨论、反复咨询多学科专家并修改来完成,其中研究目的明确、目标人群定义准确、设计方案选择得当、样本量估算有依据、主要观察指标精当、数据管理方案系统、医学伦理和统计分析是重点。

主 题 词：临床试验 中医 治疗方案 设计方案 优化 必要性 原则 程序 

学科分类：1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100502[100502] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203151730...