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国产复方利福平片与进口rifater在中国志愿者的药动学与相对生物利用度的研究(英文)

国产复方利福平片与进口rifater在中国志愿者的药动学与相对生物利用度的研究(英文)

作     者:洪诤 王浴生 夏培元 王正荣 

作者机构:华西医科大学成都610044 

出 版 物:《中国抗生素杂志》 (Chinese Journal of Antibiotics)

年 卷 期:2001年第26卷第5期

页      码:375-379页

摘      要:本试验对 12名男性志愿受试者签署知情同意书 ,按随机双交叉设计口服国产复方利福平片 (华北制药康欣有限公司研制 ,含利福平 12 0 mg,异烟肼 80 mg,吡嗪酰胺 2 5 0 mg)与相同处方的美国进口 rifater片各 4片后 ,定时抽取血样并分别对利福平、异烟肼和吡嗪酰胺的血药浓度和药代动力学参数进行比较。血药浓度用 HPL C法检测 ,用 3P87和 NDST程序 ,按非室模型进行药代动力学分析。结果表明 ,口服国产复方利福平片 (又称异福酰胺片 )和进口 rifater片各 4片后 ,利福平的 AUC分别为 (73.90±2 3.41)与 (72 .84± 2 5 .5 8) mg· h/ L ,Cmax为 (16 .7± 3.6 )与 (16 .6± 3.6 ) mg/ L ,Tmax为 (1.8± 0 .3)与 (1.8± 0 .2 ) h;异烟肼的 AUC分别 (4 0 .74± 16 .11)与 (4 3.2 6± 17.99) mg· h/ L ,Cmax为 (9.9± 3.4)与 (10 .0± 2 .8) mg/ L ,Tmax为 (1.7± 0 .4)与 (1.7± 0 .4) h;吡嗪酰胺的 AUC分别为 (4 99.35± 194.35 )与 (5 15 .6 9± 198.931) mg· h/ L,Cmax为 (4 0 .4± 13.2 )与 (4 0 .6± 12 .4) mg/ L,Tmax为 (1.6± 0 .4)与 (1.6± 0 .4) h。以进口的 rifater片为 10 0 % ,华北制药康欣有限公司提供的利福平三联片口服后三成分的相对生物利用度 :利福平为 10 1.45 % ,异烟肼为 94.17%和吡嗪?

主 题 词:复方利福平片 Rifater 血药浓度 药动学 生物利用度 

学科分类:1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 1002[医学-临床医学类] 10[医学] 100602[100602] 

核心收录:

D O I:10.3969/j.issn.1001-8689.2001.05.016

馆 藏 号:203154217...

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