药学服务相关研究者发起的临床研究设计与实践心得

作     者：石佳娜 林思思 郑小卫 叶晓兰 胡颖 杨秀丽 黄萍 SHI Jiana;LIN Sisi;ZHENG Xiaowei;YE Xiaolan;HU Ying;YANG Xiuli;HUANG Ping

作者机构：浙江省人民医院(杭州医学院附属人民医院)药学部杭州310014 杭州医学院杭州310059 

基　　金：国家自然科学基金项目(72204073) 浙江省医药卫生科技计划项目(2023KY491) 浙江省教育厅一般科研项目(Y202352079) 

出 版 物：《中国现代应用药学》 (Chinese Journal of Modern Applied Pharmacy)

年 卷 期：2024年第41卷第20期

页      码：2879-2883页

摘      要：目的探讨药学服务相关研究者发起的临床研究(investigator-initiated trial,IIT)的设计与实施策略,提升药师的研究能力,为后期开展研究的药师提供参考。方法分析国内外药学服务相关IIT文献与注册研究,并结合浙江省人民医院药师开展药学服务相关IIT研究的探索经验,总结主题确立、结局指标、样本量估算、随机化、质控和总结报告等关键环节的注意事项以及经验。结果IIT是临床研究的重要组成部分,科学严谨的方案设计和规范的实施管理是高质量IIT的重要前提。结论在药学服务中发现临床问题,药师运用科研思维发起IIT研究,将成果转化为临床应用,推动药学服务的高质量发展。

主 题 词：研究者发起的临床研究 药学服务 实践 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.20242274

馆 藏 号：203155578...