风险管理在医疗器械质量管理设计转移中的运用分析

作     者：高梅娟 Gao Meijuan

作者机构：博音听力技术(上海)有限公司 

出 版 物：《质量与认证》 (China Quality Certification)

年 卷 期：2025年第1期

页      码：110-113页

摘      要：风险管理在医疗器械质量管理中发挥着至关重要的作用。随着医疗器械市场的迅速发展和技术的不断进步,医疗器械的复杂性和风险性增加,这对质量管理提出了更高要求。风险管理通过系统性的方法,全面识别、评估、监控和持续改进医疗器械研发、生产和使用的风险,以确保医疗器械的安全性、有效性和合规性。

主 题 词：风险管理 医疗器械 质量管理 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.16691/j.cnki.10-1214/t.2025.01.27

馆 藏 号：203156602...