生物样本库知情同意研究

作     者：郑君 李义庭 李鑫 ZHENG Jun;LI Yiting;LI Xin

作者机构：首都医科大学附属北京地坛医院科技处北京100015 首都医科大学北京100069 

基　　金：北京市卫健委高层次公共卫生技术人才建设项目“培育计划学科带头人——针对常见病、特殊人群及重点人群的健康促进”(学科带头人-03-21) 首都卫生发展科研专项重点攻关项目“基于辨证论治艾滋病ART后免疫重建不良的临床疗效评价研究”(首发2024-1-1203) 北京市医院管理中心“登峰”人才计划-中西医结合传染病(DFL20221601) 

出 版 物：《中国医学伦理学》 (Chinese Medical Ethics)

年 卷 期：2025年第38卷第1期

页      码：72-77页

摘      要：随着生物样本库逐步在生物医学研究领域显现出的重大价值,其也对现有社会规范和伦理规则提出了挑战,使得研究参与者知情同意的规范性问题备受关注。当前研究对样本收集、保藏、利用等环节知情同意探讨不足,针对各环节复杂性与多样性,倡导细化知情同意策略,确保研究参与者权益得到全面保护。鉴于知情同意的持续性与动态性,建议构建灵活的复审机制,以应对研究内容变更、风险增加或研究参与者能力变化,确保研究的伦理合法性与研究参与者自主决定权。同时,强调在样本入库前充分确认知情同意,出库利用及废物处理时采取适宜同意形式,并特别关注人类遗传资源的相关伦理与法律问题。

主 题 词：生物样本库 知情同意 研究参与者 人类遗传资源 

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 0101[哲学-哲学类] 010105[010105] 

D　O　I：10.12026/j.issn.1001-8565.2025.01.11

馆 藏 号：203156780...