中医药治疗颈椎病临床研究注册现状与特征分析

作     者：李瑞涵 戚晴雪 朱瑶 林承宇 刘承 耿文倩 LI Ruihan;QI Qingxue;ZHU Yao;LIN Chengyu;LIU Cheng;GENG Wenqian

作者机构：首都医科大学附属北京积水潭医院中医骨伤科北京100000 清华大学附属北京清华长庚医院中医科北京102218 

基　　金：首都卫生发展科研专项项目(首发2024-2-2242) 

出 版 物：《中国医药导报》 (China Medical Herald)

年 卷 期：2025年第22卷第2期

页      码：19-24页

摘      要：目的分析中国临床试验注册中心(ChiCTR)、美国临床试验注册中心和国际传统医学临床试验注册平台(ITMCTR)中医药治疗颈椎病注册现状与特征,为临床试验设计提供参考。方法检索ChiCTR、Clinical Trials、ITMCTR数据库建库至2024年7月的颈椎病相关中医药临床试验,分析注册方案的数量及时间、地域机构分布、基金资助情况、研究设计类型、随机方法与盲法、干预措施及结局指标。结果最终纳入154项研究。注册量呈显著线性增长趋势,国内研究占比达83.12%。以中医药高等院校附属医院和省级中医机构为主。近半数(74/154)经费来自地方财政和医院经费。90.26%(139/154)为干预性研究,其中随机对照试验占87.01%(134/154)。74.68%(115/154)报告了随机方法,但61.04%(94/154)仅采用简单随机化。44.81%(69/154)采用盲法,以单盲为主。干预措施以中医外治为主。结局指标多采用国际通用量表。结论中医药治疗颈椎病临床试验在随机化和盲法等方面存在不足。未来研究应采用更严格随机化策略并加强盲法设计,建立标准化的中医特色评价体系。

主 题 词：颈椎病 中医药 临床试验 注册特点 随机对照试验 

学科分类：1005[医学-中医学类] 100508[100508] 10[医学] 

D　O　I：10.20047/j.issn1673-7210.2025.02.04

馆 藏 号：203157286...