便携式电动拔罐器设计及标准化研究

作     者：杨石贵 谢斯达 麦锐成 杨燕姗 赵瑞芳 黄德群 YANG Shigui;XIE Sida;MAI Ruicheng;YANG Yanshan;ZHAO Ruifang;HUANG Dequn

作者机构：广东省科学院生物与医学工程研究所广东广州510316 国家医疗保健器具工程技术研究中心/广东省医用电子仪器及材料重点实验室/广东省中医药智慧诊疗工程技术研究中心广东广州510316 

基　　金：广东省科学院项目(2022GDASZH-2022020402-01,2021GDASYL-20210301001) 广州市海珠区科技计划项目(海科工商信计2022-56) 揭阳市科技计划项目(DZX095) 

出 版 物：《临床医学工程》 (Clinical Medicine & Engineering)

年 卷 期：2025年第32卷第1期

页      码：8-11页

摘      要：目的探讨如何将中医器械的创新与现代监管制度相融合,强化产品研发过程中的合规化和标准化要求。方法通过便携式电动拔罐器的设计及标准化研究,将产品的功能、性能指标与法规标准要求进行系统分析与整合,利用现代电子信息技术实现传统拔罐疗法的自动化及罐内压力的精确调控,并设计极限负压安全保护措施。结果经测试验证,罐内压力能根据设定值自动调整,精度符合标准要求;极限负压不低于50KPa。结论通过标准化研究,促进中医器械与现代科学技术融合创新,满足现代监管制度要求,可为中医器械现代化发展及上市推广提供支持。

主 题 词：便携式电动拔罐器 中医器械 标准化 合规化 

学科分类：0831[工学-公安技术类] 08[工学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1674-4659.2025.01.0008

馆 藏 号：203157723...