大补阴丸中醋龟甲的真伪鉴定研究

作     者：陈香 韩婧 王佳祺 彭江松 曹邵阳 宁艺柯 夏国华 杨欢 

作者机构：镇江市食品药品监督检验中心江苏镇江212050 江苏大学药学院江苏镇江212013 南京中医药大学附属镇江医院药剂科江苏镇江212003 

基　　金：国家自然科学基金项目(82173937) 镇江市科技计划项目(SH2024055) 

出 版 物：《中成药》 (Chinese Traditional Patent Medicine)

年 卷 期：2025年第47卷第3期

页      码：1031-1035页

摘      要：目的建立大补阴丸中醋龟甲的真伪鉴定方法。方法根据龟甲(乌龟)及其伪品(花龟、巴西龟和鳄龟)的线粒体基因序列差异设计了引物WG、HG、BX和EG,采用荧光定量PCR扩增DNA并进行方法学考察,对8批大补阴丸中醋龟甲进行鉴定。结果含有乌龟、花龟、巴西龟和鳄龟的DNA供试品在与上述引物经扩增后,分别检测到了荧光信号,并具备特定温度单一峰,T_(m)分别为75.40、79.12、80.16、78.82℃;最低检出限为1×10^(2)copies/μL,重复性实验中CV<1%;分别有2批、1批和5批大补阴丸中所含醋龟甲被鉴定为正品、掺伪品和伪品。结论该方法可用于含醋龟甲制剂的质量控制;大补阴丸中醋龟甲伪品较多,其质量管理亟待加强。

主 题 词：大补阴丸 中成药 醋龟甲 特异性引物 荧光定量PCR 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-1528.2025.03.051

馆 藏 号：203157980...