液质联用法测定人血浆中罗红霉素及其生物等效性研究

作     者：冯婉玉 徐冬辉 刘婷立 FENG Wan-yu;XU Dong-hui;LIU Ting-li

作者机构：中国医科大学附属第一医院临床药理教研室辽宁沈阳110001 

出 版 物：《中国医科大学学报》 (Journal of China Medical University)

年 卷 期：2007年第36卷第4期

页      码：429-431页

摘      要：目的:建立人血浆中罗红霉素高效液相色谱-质谱联用测定法(HPLC-MS),研究罗红霉素胶囊的生物等效性。方法:采用双交叉试验设计,血样用乙酸乙酯-异丙醇(95:5)混合液提取,HPLC-MS分离测定,根据血药浓度-时间数据估算主要药动学参数和相对生物利用度,评价生物等效性。结果:罗红霉素两制剂的t1/2分别为(9.2±3.7)和(9.3±4.0)h,Tmax分别为(2.1±0.6)和(2.1±0.8)h,Cmax分别为(11823.0±3157.0)和(11856.0±2970.0)ng/ml,AUC0-t分别为(148800.0±42312.0)和(136443.0±39653.0)ng·h/ml。AUC0-∞分别为(162808.0±48977.0)和(149650.0±48077.0)ng·h/ml。受试制剂的相对生物利用度为(111.2±22.9)%。受试制剂AUC0-t和Cmax的90%置信区间为参比制剂相应参数的100.9%～117.8%和91.3%～107.4%,符合生物等效性指导原则。结论:本法简便,灵敏准确。罗红霉素两制剂生物等效。

主 题 词：罗红霉素 高效液相色谱-质谱联用 生物等效性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.0258-4646.2007.04.021

馆 藏 号：203160852...