临床试验模拟的应用进展

作     者：郝莎莎 马晓慧 孙鹤 HAO Sha-sha

作者机构：天津大学药物科学与技术学院天津300072 天津天士力集团天津300410 

出 版 物：《医学综述》 (Medical Recapitulate)

年 卷 期：2013年第19卷第24期

页      码：4470-4472页

摘      要：临床试验模拟可以提高药物开发过程的效率已被越来越多的制药公司和监管机构认可。临床试验模拟结合药理学等信息,可以在开发的各个阶段优化试验设计、降低试验成本、缩短试验开发时间、减少试验的数目、充分利用试验数据、了解药物的有效性和安全性等。通过查阅已经发表的论文,该文综述了临床实验模拟的概念、作用,重点说明了在新药开发过程中和临床上应用的最新发展。

主 题 词：临床试验模拟 优化试验设计 有效性 安全性 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-2084.2013.24.019

馆 藏 号：203161128...