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冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)稳定剂配方的筛选

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)稳定剂配方的筛选

作     者:马超 陆俭 孙燕 陈军 刘鹏 李守丽 于滢 张轶 

作者机构:兰州生物制品研究所有限责任公司甘肃省疫苗工程技术研究中心甘肃兰州730046 

出 版 物:《微生物学免疫学进展》 (Progress In Microbiology and Immunology)

年 卷 期:2016年第44卷第1期

页      码:28-31页

摘      要:目的筛选出适合冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的热稳定性好、无明胶的稳定剂配方。方法以水分、外观、效价、热稳定性效价为指标,尤其是效价和热稳定性效价,对A、B、C、D、E、F、G等6种稳定剂配方进行系统的优化组合筛选,6种稳定剂配方分别含有蔗糖、乳糖、人血白蛋白、甘氨酸、精氨酸、明胶、尿素、甘露醇、右旋糖苷,其中A为现行疫苗生产配方。运用单因素五元设计法,筛选出最优稳定剂组合。结果方差分析结果显示D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)的M-ABT结果 13.95,37℃放置4周M-ABT结果 13.05;NIH效价1.94,37℃放置4周NIH效价1.56。结论 D组配方对冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)有较好的保护作用。

主 题 词:Vero细胞人用狂犬病疫苗 稳定剂 配方 单因素五元设计 

学科分类:1001[医学-基础医学] 100102[100102] 10[医学] 

D O I:10.13309/j.cnki.pmi.2016.01.006

馆 藏 号:203162771...

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