盐酸伊伐布雷定片的制备工艺及质量考察

作     者：胡瑞娟 刘磊 王小英 

作者机构：石药集团欧意药业有限公司河北石家庄050051 

出 版 物：《煤炭与化工》 (Coal and Chemical Industry)

年 卷 期：2013年第36卷第6期

页      码：76-77,120页

摘      要：制备盐酸伊伐布雷定片,并考察其质量。以溶出曲线、外观等为指标,用正交试验设计方法对处方工艺进行筛选与优化。制备盐酸伊伐布雷定片,与原研药进行质量对比,使其与原研药质量保持一致,以保证自研产品与原研药临床效果的一致性;通过加速试验和长期试验考察其稳定性。盐酸伊伐布雷定优选处方组成为:辅料微晶纤维素、一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、二氧化硅和硬脂酸镁,流化床制粒。该处方工艺制备的产品符合标准,与原研药质量一致且质量稳定。本处方工艺可行,所得产品质量稳定,符合质量标准。

主 题 词：盐酸伊伐布雷定 制备 质量考察 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

馆 藏 号：203165847...