雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方研究及稳定性考察

作     者：陈丹秋 CHEN Dan-qiu

作者机构：广州海军舰艇岸勤部医院药剂科广东广州510320 

出 版 物：《安徽医药》 (Anhui Medical and Pharmaceutical Journal)

年 卷 期：2016年第20卷第6期

页      码：1061-1064页

摘      要：目的筛选雷贝拉唑钠肠溶胶囊处方并考察其稳定性。方法采用挤出滚圆和流化床包衣工艺制备雷贝拉唑钠肠溶微丸,采用L9(34)正交试验设计进行载药微丸处方优化,按选定的处方制备微丸,进行隔离层和肠溶层包衣,包衣后将微丸灌装胶囊,制成10 mg规格,对制备的胶囊进行加速试验确定其稳定性。结果制备的雷贝拉唑钠肠溶胶囊批间重现性好,加速条件下质量稳定,稳定性较好。结论该工艺简单可行,样品稳定性良好,可作为雷贝拉唑钠肠溶胶囊的制备工艺。

主 题 词：胶囊,肠溶 药物稳定性 雷贝拉唑 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1009-6469.2016.06.009

馆 藏 号：203170957...