基于过程分析技术和设计空间的金银花醇沉加醇过程终点检测

作     者：徐冰 罗赣 林兆洲 艾路 史新元 乔延江 XU Bing;LUO Gan;LIN Zhao-Zhou;AI Lu;SHI Xin-Yuan;QIAO Yan-Jiang

作者机构：北京中医药大学中药信息工程研究中心 教育部中药制药与新药开发关键技术工程研究中心北京100029 

基　　金：国家"重大新药创制"科技重大专项(批准号:2010ZX09502-002)资助 

出 版 物：《高等学校化学学报》 (Chemical Journal of Chinese Universities)

年 卷 期：2013年第34卷第10期

页      码：2284-2289页

摘      要：建立了一种新的基于过程分析技术(PAT)和质量源于设计(QbD)设计空间的中药制药过程终点分析与控制方法.以近红外(NIR)光谱技术为PAT工具,采集正常操作条件下制药过程的多批次NIR光谱;采用主成分分析结合移动块相对标准偏差(PCA-MBRSD)法,确定每一批次过程的理想终点样本(DEPs),由多批DEPs的光谱信息构成过程终点设计空间;在过程终点设计空间确定的范围内,建立多变量统计过程控制(MSPC)模型,利用多变量Hotelling T2和SPE控制图对过程终点进行判断.应用上述方法,进行了金银花醇沉加醇过程终点检测研究,结果表明该方法灵敏、准确,适宜于中药制药过程终点检测.

主 题 词：过程分析技术 设计空间 近红外光谱法 醇沉过程 终点检测 

学科分类：081704[081704] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-轻工类] 070302[070302] 0703[理学-化学类] 

核心收录：

D　O　I：10.7503/cjcu20130523

馆 藏 号：203171234...