正确把握精神卫生临床试验设计三要素的要领(I)——受试对象

作     者：郭春雪 胡良平 GUO Chun-xue;HU Liang-ping

作者机构：军事医学科学院生物医学统计学咨询中心北京100850 

出 版 物：《四川精神卫生》 (Sichuan Mental Health)

年 卷 期：2016年第29卷第3期

页      码：197-201页

摘      要：明确阐释在进行精神卫生临床试验设计时,应正确把握"受试对象"的意义和要领。从基本常识出发,并基于精神卫生科研的特点,寻找和发现在此研究领域中,怎样做才能被称为正确把握了"受试对象"。通过结合本专业的特点及实例,获得如下结果,即在进行精神卫生临床试验设计时,必须把握好以下三个方面:1正确确定受试对象的种类;2制订出合理的受试对象的质量标准;3有根据地确定合适的样本含量。在如何确定受试对象的问题上,正确把握好前述提及的三个方面,就是抓住了问题的本质,是提高临床试验研究质量的一个重要环节。

主 题 词：精神卫生 临床试验设计 受试对象 质量标准 样本含量 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100205[100205] 10[医学] 

D　O　I：10.11886/j.issn.1007-3256.2016.03.002

馆 藏 号：203179990...