不孕症大型临床试验项目执行委员会的建立与运行

作     者：王宇 高敬书 马红丽 常惠 刘建平 吴泰相 王桂媛 丁彩飞 傅萍 吴效科 

作者机构：黑龙江中医药大学附属第一医院妇科一科哈尔滨150040 北京中医药大学循征医学中心北京100029 四川大学华西医院中国循证医学中心成都610041 浙江省中西医结合医院生殖科杭州310003 杭州市中医院妇科杭州310007 

基　　金：2011年国家重大科技专项--国家公益性行业专项:多囊卵巢综合征不同生育阶段中医防治方案及转化应用研究(编号:201107005) 

出 版 物：《中国循证医学杂志》 (Chinese Journal of Evidence-based Medicine)

年 卷 期：2016年第16卷第7期

页      码：864-868页

摘      要：高质量临床试验依赖于课题的前期研究方案设计及优化、中期实施质量及后期数据核查统计。临床试验设立项目执行委员会可满足以上需求。本课题组针对项目自身特点邀请享有国际声誉的妇产科学专家、统计学专家及方法学专家共同合作,成立项目执行委员会并定期举办会议。会议内容涵盖项目进展和质量控制、研究助手培训及考核、学科内涵及外延知识讲座等方面。通过项目执行委员会的设立确保了方案的可操作性,同时从不同专业背景及视角回答了研究病种相关问题,解决了如何提高临床试验研究成果产出等问题。临床试验执行委员会不仅为研究者提供了科研实践、交流学习和自我提升的平台,对规范临床试验管理、增强团队合作意识、加强多学科协作、拓展临床科研思维以及培养临床科研人才都具有深远意义。

主 题 词：项目执行委员会 研究方案优化 质量控制 科研成果产出 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100211[100211] 10[医学] 

D　O　I：10.7507/1672-2531.20160133

馆 藏 号：203180653...