我国首个干细胞临床研究管理规范出台

出 版 物：《中医药临床杂志》 (Clinical Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2015年第27卷第9期

页      码：1265-1265页

摘      要：国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局近日联合发布《干细胞临床研究管理办法（试行）》（以下简称《管理办法》）。这是我国首个针对干细胞临床研究进行管理的规范性文件，旨在规范干细胞临床研究行为，保障受试者权益，促进干细胞研究健康发展。《管理办法》明确，从事干细胞临床研究的医疗机构必须具备三级甲等医院、药物临床试验机构资质和干细胞临床研究相关条件，医疗机构不得向受试者收取干细胞临床研究相关费用，不得发布或变相发布干细胞临床研究广告。

主 题 词：《管理办法》 临床研究 干细胞 食品药品监督管理 药物临床试验机构 计划生育委员会 受试者权益 三级甲等医院 

学科分类：1004[医学-公共卫生预防医学类] 100404[100404] 10[医学] 

馆 藏 号：203182182...