苯麻鼻用温敏凝胶的制备及质量控制

作     者：周俊 唐蕾 刘锐锋 李卓亚 Zhou Jun;Tang Lei;Liu Ruifeng;Li Zhuoya

作者机构：中山市人民医院广东中山528403 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2016年第19卷第3期

页      码：596-598页

摘      要：目的:制备苯麻鼻用温敏凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以胶凝温度为指标,通过正交试验考察泊洛沙姆407(P407)、泊洛沙姆188(P188)及聚乙二醇6000(PEG 6000)的用量;采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸苯海拉明和盐酸麻黄碱的含量。结果:P407、P188及PEG 6000的最佳处方量分别为19%、2%和1%;盐酸麻黄碱在1.600 0~2.400 0 mg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6),平均加样回收率为99.76%,RSD为1.02%(n=9);盐酸苯海拉明在0.160 0~0.240 0mg·ml^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为101.27%,RSD为1.10%(n=9)。结论:该制剂处方设计和工艺方法可行,建立的高效液相色谱法可用于该制剂的质量控制。

主 题 词：盐酸麻黄碱 盐酸苯海拉明 鼻用温敏凝胶 高效液相色谱法 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-049X.2016.03.056

馆 藏 号：203182310...