多中心研究参与电子数据获取系统建设的实践

作     者：宋悦华 朱玲 韩亚男 朱建国 Song Yuehua;Zhu Ling;Han Yanan;Zhu Jianguo

作者机构：北京医院特需医疗部体检中心100730 北京医院老年医学研究所流行病研究室 

基　　金：中国健康促进基金会健康管理研究所(CHPF2013-1-001) 

出 版 物：《中华医学科研管理杂志》 (Chinese Journal of Medical Science Research Management)

年 卷 期：2016年第29卷第4期

页      码：293-299页

摘      要：目的糖尿病风险人群筛查及早期干预多中心研究课题组参与电子数据获取系统（EDC）建设能提高数据管理的质量。方法根据临床研究设计提出合理需求，查找研究方案与EDC对接的不足，持续改进EDC系统实现方式、系统安全、数据传入与导出、质量控制等问题。结果2014年4月1日至2014年8月15日利用EDC系统进行数据管理共收集数据4030例，有效电子病例（e-CRF）3847例，无效数据183例，有效率95．45％。结论课题组参与EDC系统建设提高了数据管理和质量控制的效率。

主 题 词：多中心研究 电子数据获取系统(EDC) 数据质量 实践 

学科分类：12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 100201[100201] 10[医学] 

D　O　I：10.3760/cma.j.issn.1006-1924.2016.04.015

馆 藏 号：203185063...