电化学发光法检测血清CA72-4的方法学性能评价

作     者：马莉 张凯 程建平 张建明 金跃 

作者机构：江苏省淮安市第二人民医院检验科江苏淮安223002 

出 版 物：《国际检验医学杂志》 (International Journal of Laboratory Medicine)

年 卷 期：2013年第34卷第21期

页      码：2901-2903页

摘      要：目的 对电化学发光法检测血清糖链抗原72-4（CA72-4）进行方法学验证.方法 参考美国临床实验室标准化协会（CLSI）系列文件和相关文献,设计验证方案,对CA72-4项目的 精密度、准确度、线性范围、分析灵敏度、生物参考区间和温度稳定性进行验证.结果 实验结果显示,CA72-4批内总不精密度小于3%,批间不精密度小于4%,准确度在±4%以内,线性范围为0.37～291.30 U/mL,参考区间为0.0～8.2 U/mL,分析灵敏度小于0.2 U/mL,均与厂商提供的参数接近.血清标本CA72-4常温可稳定24 h,4 ℃保存可稳定1个月以上.结论 电化学发光法检测CA72-4各项参数与厂商声明基本一致,符合相关质量要求,可应用于临床标本检测.

主 题 词：电化学发光 CA72-4 方法学验证 血清 

学科分类：1010[医学-医学技术类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1673-4130.2013.21.055

馆 藏 号：203186782...