百部新碱口腔崩解片的制备

作     者：吴旖 谢敏 

作者机构：中山火炬职业技术学院广东中山528436 国家中药现代化工程技术研究中心中山健康产品分中心广东中山528436 

基　　金：中山市科技计划项目(No.2015B2306) 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2016年第27卷第16期

页      码：2268-2271页

摘      要：目的：制备百部新碱口腔崩解片,优化其处方和制备工艺。方法：采用粉末直接压片法制备百部新碱口腔崩解片,以物料休止角、崩解时限、口感评价为指标,单因素试验筛选填充剂、崩解剂、助流剂、矫味剂;以崩解时限为指标,以填充剂微晶纤维素（MCC）＋甘露醇、崩解剂交联聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）、助流剂微粉硅胶、矫味剂阿司帕坦＋甜菊素用量占片质量百分比为考察因素,设计L9（3^4）正交试验,优化处方并进行验证试验。结果：优化处方为MCC＋甘露醇（1∶1）50%、PVPP 20%、微粉硅胶2%、阿司帕坦＋甜菊素（10∶1）7%,所制3批百部口腔崩解片表面光滑,口感良好,崩解时限为（22.6±2.1）s,片重差异、硬度、含量均在规定范围内（RSD≤0.97%,n=3）。结论：筛选的百部新碱口腔崩解片处方及工艺合理,各质量指标均符合口腔崩解片的要求。

主 题 词：百部新碱 口腔崩解片 处方优化 制备 正交试验 崩解时限 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

馆 藏 号：203828647...