超微粉碎工艺通心络胶囊治疗中风病的临床研究

作     者：吴以岭 李涛 李妍 李家康 胡国恒 谷春华 高学东 WU Yi-ling;LI tao;LI yan;LI Jia-kang;HU Guo-heng;GU Chun-hua;GAO Xue-dong

作者机构：河北省中西医结合医药研究院河北石家庄050035 中国中医科学院西苑医院北京100091 湖北中医学院附属医院湖北武汉430061 天津中医学院第一附属医院天津300193 湖南中医学院附属第一医院湖南长沙410007 河北以岭医药研究院河北石家庄050035 

基　　金：国家"十五"科技攻关项目(2001BA701A06) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2007年第32卷第18期

页      码：1928-1931页

摘      要：目的:评价超微粉碎工艺的通心络胶囊治疗中风病(气虚血瘀络阻型)的临床疗效和安全性。方法:采用随机、双盲、不同工艺不同剂量平行对照的非劣效性试验设计方法,选择病程在2周以上3个月以内、神经功能缺损评分为8～30分、总的生活能力评分在2～5级的中风病恢复期患者144例,其中试验组72例,对照组72例。试验组服用超微粉碎工艺的通心络胶囊,规格每粒0.26g,1次4粒,1日3次;对照组服用普通粉碎工艺的通心络胶囊,规格每粒0.38g,1次4粒,1日3次;疗程28d。结果:中风病综合疗效,试验组与对照组总有效率分别为91.3%和87.3%,两组比较差异无统计学意义。两组总有效率差值的95%可信区间下限为-4.57%,大于预设的非劣效性界值-15%,非劣效性检验合格。试验期间发生3例不良反应,其中试验组1例,对照组2例。结论:超微粉碎工艺的通心络胶囊对于气虚血瘀络阻型中风病患者疗效确切,与普通粉碎工艺的通心络胶囊疗效相当,且服用安全。

主 题 词：通心络胶囊 超微粉碎 中风病 非劣效性检验 临床研究 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3321/j.issn:1001-5302.2007.18.027

馆 藏 号：203193958...