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美索巴莫胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

美索巴莫胶囊在健康人体的药代动力学及生物等效性

作     者:冯婉玉 刘婷立 徐冬辉 穆峰 申建伟 FENG Wan-yu;LIU Ting-li;XU Dong-hui;MU Feng;Shen Jian-wei

作者机构:中国医科大学附属第一医院临床药理教研室沈阳110001 

出 版 物:《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期:2007年第23卷第5期

页      码:365-368页

摘      要:目的研究美索巴莫胶囊(肌松药)在健康人体的药代动力学及其生物等效性。方法按两制剂双周期自身对照交叉试验设计,18名男性健康志愿者分别单剂量口服2种国产美索巴莫胶囊(参比制剂)和(受试制剂),用RP-HPLC法测定血药浓度,计算药代动力学参数,并评价2制剂的生物等效性。结果口服美索巴莫胶囊参比制剂和受试制剂750mg后的主要药代动力学参数:Cmax分别为(13.87±2.44)和(14.34±2.99)μ***-1;tmax分别为(0.82±0.21)和(0.80±0.23)h;AUC0-12分别为(32.79±10.03)和(33.90±8.40)μ***-1;AUC0-∞分别为(33.91±9.89)和(35.00±8.79)μ***-1;t1/2Ke分别为(1.91±0.58)和(1.79±0.59)h;美索巴莫的相对生物利用度F0-12平均为(105.0±11.2)%,F0-∞平均为(104.3±10.2)%。结论2种美索巴莫胶囊制剂生物等效。

主 题 词:反相高效液相色谱法 美索巴莫胶囊 生物等效性 

学科分类:1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录:

D O I:10.3969/j.issn.1001-6821.2007.05.011

馆 藏 号:203193976...

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