基于移动窗F检验法的中药配方颗粒混合均匀度近红外分析研究

作     者：杨婵 徐冰 张志强 王馨 史新元 付静 乔延江 YANG Cban XU Bing ZHANG Zhi-qiang WANG Xin SHI Xin-yuan FU Jing QIAO Yan-jiang

作者机构：北京中医药大学中药信息工程研究中心北京100029 中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室北京100029 北京康仁堂药业有限公司北京101301 

基　　金：国家自然科学基金项目(81403112) 北京市自然科学基金项目(7154217) 中药生产过程控制与质量评价北京市重点实验室2015年度科技创新基地培育与发展专项(Z151100001615065) 北京中医药大学自主选题项目(2016-JYB-XS110) 

出 版 物：《中国中药杂志》 (China Journal of Chinese Materia Medica)

年 卷 期：2016年第41卷第19期

页      码：3557-3562页

摘      要：混合均匀度是保证中药配方颗粒产品批内质量一致性的关键。该文以乌梅配方颗粒中乌梅提取物粉末-糊精体系（糊精比例10%）为研究对象,在其混合过程中设计多个取样位点,将采集的粉末样品进行近红外（near infrared,NIR）漫反射光谱分析,并结合移动窗F检验（moving window F test,MW-F test）法对混合过程均匀度进行判断。同时采用HPLC对混合过程中枸橼酸的含量变化进行分析,以验证MW-F test法的有效性。结果显示乌梅配方颗粒混合过程在200~300 r达到混匀状态,300~400 r出现脱混现象,400 r后又趋于稳定,移动窗F检验分析结果与HPLC分析结果基本一致。移动窗F检验算法通过F界值设定均匀度判别阈值,避免了常规移动窗标准偏差法中阈值设定的随机性和模糊性,可推广应用于其他中药粉末混合过程的在线监控。

主 题 词：中药配方颗粒 混合均匀度 近红外 移动窗F检验法 过程分析技术 

学科分类：081704[081704] 07[理学] 08[工学] 070302[070302] 1008[医学-中药学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 1002[医学-临床医学类] 1001[医学-基础医学] 0817[工学-轻工类] 0703[理学-化学类] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.4268/cacmm20161910

馆 藏 号：203194411...