呼吸机可疑不良事件监测与风险分析

作     者：郑立佳 赵燕 董放 ZHENG Li-jia;ZHAO Yan;DONG Fang

作者机构：国家食品药品监督管理总局药品评价中心北京100045 

出 版 物：《中国药物警戒》 (Chinese Journal of Pharmacovigilance)

年 卷 期：2016年第13卷第8期

页      码：503-504页

摘      要：目的加强对呼吸机产品的监管,为确保呼吸机的安全正确使用提供参考。方法通过介绍呼吸机的分类、临床使用现状、常见可疑医疗器械不良事件及原因分析,从设计因素、使用因素、患者自身因素几个方面分析了呼吸机常见风险因素,并提出初步风险控制建议。结果产品设计不合理以及使用不当是呼吸机常见风险因素。结论为控制呼吸机风险,生产企业应改进产品设计,使用人员应加强培训,熟悉操作方法。

主 题 词：呼吸机 医疗器械不良事件监测 风险因素 分析 

学科分类：100405[100405] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 10[医学] 

D　O　I：10.19803/j.1672-8629.2016.08.015

馆 藏 号：203194519...