标准操作规程(SOP)的复盖范围

作     者：梁毅 朱央央 朱瑶瑾 

作者机构：中国药科大学药事管理教研室210038 

出 版 物：《医药工程设计》 (Pharmaceutical Engineering Design)

年 卷 期：2000年第21卷第1期

页      码：27-30页

摘      要：在药品生产企业的ＧＭＰ实施过程和药品ＧＭＰ认证活动中，ＳＯＰ的制作是ＧＭＰ软件建设的重要组成部分，也是ＧＭＰ软件建设中的难点，许多制药企业在ＳＯＰ制作过程中感到不着边际、无从下手或制作的ＳＯＰ不符合要求，就是因为没有把握符合ＧＭＰ的ＳＯＰ制作的精神实...

主 题 词：制药企业 GMP认证 标准操作规程 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

馆 藏 号：203196046...