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藻酸双酯钠缓释片的制备及体外释放特性研究

藻酸双酯钠缓释片的制备及体外释放特性研究

作     者:王一行 赵峡 吴健 郑传博 于广利 WANG Yi-Hang;ZHAO Xia;WU Jian;ZHENG Chuan-bo;YU Guang-li

作者机构:中国海洋大学海洋药物教育部重点实验室山东省糖科学与糖工程重点实验室医药学院山东青岛266003 

基  金:国家"十二五"科技支撑计划(2013BAB01B02) 青岛市自主创新重大专项(13-7-1-zdzx1-hy)资助 

出 版 物:《中国海洋药物》 (Chinese Journal of Marine Drugs)

年 卷 期:2014年第33卷第6期

页      码:59-64页

摘      要:目的制备藻酸双酯钠(PSS)的缓释片;建立PSS缓释片体外药物释放度的测定方法,并对其体外释放特性进行考察。方法以羟丙基甲基纤维素(HPMC)、羧甲基纤维素钠(CMC-Na)和十八醇为骨架材料,采用熔融制粒法制备PSS缓释片,并采用正交设计优化PSS缓释片的处方;采用高效液相色谱法测定PSS缓释片的体外释放度。结果建立了测定PSS缓释片药物释放度的柱前衍生高效液相色谱法,在0.3~12mg·mL-1浓度范围内与峰面积呈现良好的线性关系(R2=0.9983),各辅料不影响PSS的含量测定。在低,中,高3个浓度下的加样回收率分别为101.97%,98.84%,101.84%,平均RSD为1.75%(n=6),精密度RSD为1.4%(n=5),重复性RSD为3.4%(n=5),24h内稳定性良好,RSD为1.92%。采用正交设计确定了制备PSS缓释片的最优处方为:HPMC、CMC-Na和十八醇的用量分别为片重的15%,10%和10%,在最适条件下制备的PSS缓释片在2、6、12h内可分别释放药物30.3%,70.9%和95.5%,体外药物释放行为符合一级模型,ln(1-Q)=-0.2756t+4.8141,r=0.9888。结论建立的柱前衍生高效液相色谱法具有专属性强,精密度和重现性好的特点,可用于PSS缓释片体外释放度的测定。采用熔融制粒法制备的PSS缓释片体外释放特性良好。

主 题 词:藻酸双酯钠 缓释片 制备 柱前衍生高效液相色谱 释放度 

学科分类:100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D O I:10.13400/j.cnki.cjmd.2014.06.011

馆 藏 号:203197259...

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