高效液相色谱荧光法测定人血浆中唑吡坦浓度及生物等效性研究

作     者：朱余兵 张晶晶 邹建军 樊宏伟 于翠霞 朱超瑜 杨京 Zhu Yubing;Zhang Jingjing;Zou Jianjun;Fan Hongwei;Yu Cuixia;Zhu Chaoyu;Yang Jing

作者机构：南京医科大学附属南京第一医院临床药理科南京210006 南京医科大学药学院 南通大学杏林学院 

出 版 物：《中国药师》 (China Pharmacist)

年 卷 期：2010年第13卷第1期

页      码：33-35页

摘      要：目的:建立高效液相色谱荧光法(HPLC-FLU)测定人血浆中唑吡坦的血药浓度并对其口服制剂人体生物等效性进行研究,为临床用药提供参考依据。方法:采用随机自身对照双周期交叉实验设计,18名健康受试者口服受试制剂和参比制剂10 mg,用HPLC-FLU法测定人血浆中的唑吡坦浓度,用非房室模型估算唑吡坦的药动学参数。结果:受试制剂和参比制剂的药动学参数如下:AUC_(0-τ)分别为(564.19±139.11)和(451.58±115.94)μg·h·L^(-1);AUC_(0-∞)分别为(588.49±139.40)和(474.56±119.43)μg·h·L^(-1);C_(max)分别为(155.48±39.43)和(125.11±33.33)μg·L^(-1);t_(max)分别为(0.75±0.27)和(1.14±0.31)h;t_(1/2)分别为(1.76±0.69)和(2.12±0.51)h。受试制剂的相对生物利用度为(126.0±12.0)%。结论:经统计学分析,两种国产唑吡坦片剂不具有生物等效性。

主 题 词：唑吡坦 药动学 生物等效性 高效液相色谱荧光法 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1008-049X.2010.01.014

馆 藏 号：203204604...