20(S)-原人参二醇自微乳释药系统的处方优化和有效期预测

作     者：王冰 浦益琼 徐本亮 张彤 陶建生 WANG Bing;PU Yi-qiong;XU Ben-liang;ZHANG Tong;TAO Jian-sheng

作者机构：上海中医药大学上海201203 

基　　金：国家自然科学基金项目(81303233) 

出 版 物：《中国实验方剂学杂志》 (Chinese Journal of Experimental Traditional Medical Formulae)

年 卷 期：2016年第22卷第22期

页      码：1-6页

摘      要：目的:优化20(S)-原人参二醇自微乳释药系统处方并预测其有效期。方法:以油相中油酸质量分数、油相比例、乳化剂与助乳化剂比值为自变量,载药量,粒径,Zeta电位和优选10 min时药物溶出度为因变量,采用星点设计-效应面法优选20(S)-原人参二醇自微乳的处方组成;利用单因素试验优选制备工艺;通过Q10法在较高温度下进行加速试验,预测该制剂的有效期。结果:自微乳的最佳处方为油相中油酸质量分数84.09%,油相比例30%,乳化剂-助乳化剂(2.58∶1);载药量102.22mg·g-1,粒径39.67 nm,Zeta电位-13.1 m V,10 min时药物溶出度75.01%。制备工艺参数为混合方式为磁力搅拌,混合速度400 r·min-1,混合时间30 min,混合温度45℃。Q10法预测自微乳的室温贮存有效期约1.51年。结论:优选的制剂处方合理、工艺可行、样品稳定性良好,可为20(S)-原人参二醇的新型制剂探索提供研究数据。

主 题 词：20(S)-原人参二醇 自微乳释药系统 有效期 载药量 粒径 油酸 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.13422/j.cnki.syfjx.2016220001

馆 藏 号：203208332...