不良事件与随机对照试验

作     者：李瑞丽 傅金英 于胜男 邓迎莹 夏晴 王杰 

作者机构：河南中医药大学河南郑州450008 郑州市中医院妇产科河南郑州450007 黑龙江中医药大学黑龙江哈尔滨150040 三明市中西医结合医院急诊科福建三明365000 

基　　金：国家重大科技专项--中医公益性行业专项(201107005) 黑龙江中医药大学研究生创新科研项目(2015004) 

出 版 物：《中国临床研究》 (Chinese Journal of Clinical Research)

年 卷 期：2016年第29卷第11期

页      码：1561-1564页

摘      要：1随机对照试验与不良事件 随机对照试验（randomized controlled trial，RCT）是将符合要求的研究对象分别分配到试验组和对照组，然后给予相应的试验措施，在一致的条件下或环境里，同步地进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，对试验结果进行测量和评价，其遵循随机、盲法、对照的原则，在设计上体现循证医学方法学高度，是最高级的证据，是指导临床决策的重要依据。

主 题 词：随机对照试验 不良事件 不良反应 临床试验统一报告标准 现状 

学科分类：10[医学] 

D　O　I：10.13429/j.cnki.cjcr.2016.11.039

馆 藏 号：203209943...