VICH血药法生物等效性指导原则概述

作     者：苏富琴 徐倩 梁先明 曹兴元 SU Fu-qin;XU Qian;LIANG Xian-ming;CAO Xing-yuan

作者机构：中国兽医药品监察所北京100081 中国农业大学动物医学院北京100193 

出 版 物：《中国兽药杂志》 (Chinese Journal of Veterinary Drug)

年 卷 期：2017年第51卷第12期

页      码：57-61页

摘      要：VICH是指兽药注册技术要求国际协调合作组织。血药法生物等效性试验是兽药等效性研究的重要方法。VICH血药法生物等效性指导原则介绍了除多次采血困难的靶动物(如蜂、鱼)的动物血药法生物等效性的实验试验建议,使基本药代动力学试验、生物等效性试验设计和统计分析原则等在VICH地区得到互认。该指导原则2016年8月开始实施。

主 题 词：兽药注册技术要求国际协调合作组织 药代动力学 生物等效性 兽药 

学科分类：090602[090602] 09[农学] 0906[农学-水产类] 

D　O　I：10.11751/ISSN.1002-1280.2017.12.11

馆 藏 号：203209957...