布洛伪麻那敏干混悬剂治疗成人感冒随机双盲对照多中心研究

作     者：林桦 孙圣华 于香安 马忠森 付秀华 闫少锋 尹平 熊小祥 

作者机构：中南大学湘雅三医院呼吸内科湖南长沙410013 兰州大学第二医院呼吸内科甘肃兰州730030 吉林大学第二医院呼吸内科吉林长春130041 内蒙古医学院附属医院呼吸内科内蒙古呼和浩特010050 包头市中心医院呼吸内科内蒙古包头014040 华中科技大学同济医学院流行病学与公共卫生学院湖北武汉430030 北京思普润安医药科技有限公司北京100176 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2009年第28卷第9期

页      码：688-692页

摘      要：目的评价布洛伪麻那敏干混悬剂治疗头痛、发热并伴有鼻塞、流涕、打喷嚏等症状的成人感冒的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、双模拟阳性药物平行对照试验设计,分别给予对照组和试验组病人口服氨酚伪麻那敏片Ⅱ或布洛伪麻那敏干混悬剂,每日4次,疗程均为3～5d。治疗结束后分别对病人的症状、体征以及实验室指标进行评估和组间比较。结果纳入全分析集(FAS)222例,其中对照组109例,试验组113例。完成符合方案集(PPS)219例,对照组107例,试验组112例。按FAS或PPS分析,对照组总有效率及总显效率均为99.1%,试验组总有效率及总显效率均为100.0%,2组疗效差异无显著意义(P>0.05)。治疗后,2组受试者的第1组症状(发热、头痛)及第2组症状(鼻塞、流涕、打喷嚏)的积分均显著改善(P0.05)。药物不良反应多表现为嗜睡、困倦、口干和头晕,对照组和试验组不良反应发生率分别为15.4%和8.8%,组间比较无显著差异(P>0.05),且发生程度均为轻度。结论布洛伪麻那敏干混悬剂治疗成人感冒安全、有效。

主 题 词：感冒 布洛芬 伪麻黄碱 氯苯那敏 对乙酰氨基酚 多中心研究 随机对照试验 双盲法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 1004[医学-公共卫生预防医学类] 100401[100401] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203210102...