星点设计-响应面法优化血塞通滴丸成型工艺及冷凝液指纹图谱研究

作     者：屈云萍 蔡向杰 王娇 李菲 姜国志 陈钟 李振江 QU Yunping;CAI Xiangjie;WANG Jiao;LI Fei;JIANG Guozhi;CHEN Zhong;LI Zhenjiang

作者机构：神威药业集团有限公司石家庄051430 中药注射剂新药技术开发国家地方联合工程实验室石家庄051430 

基　　金：国家中医药管理局科技项目中药领域2013年度课题(No.国中医药科技发30号) 河北省科技计划项目(No.14272504D) 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2016年第27卷第34期

页      码：4829-4832页

摘      要：目的:优化血塞通滴丸的成型工艺并考察冷凝液液状石蜡的可使用批次数。方法:以三七总皂苷、人参皂苷Rg1、三七皂苷R1的含量、丸重差异、外观成型质量评分等指标的综合评分为考察指标,分别采用单因素和星点设计-响应面法优化滴头口径、滴距、滴制药液温度、冷凝上/下层温度等各因素的水平;以三七总皂苷为对照,收集并比对连续滴制15批(每批50万丸)血塞通滴丸后的冷凝液的指纹图谱,考察冷凝液的可使用批次数。结果:滴丸最优成型工艺为滴头口径3.9/5.1(内/外,mm/mm)、滴距6cm、滴制药液温度80℃、冷凝上层温度40℃、冷凝下层温度10℃。所制3批样品的综合评分与预测值的相对误差分别为-1.37%、-1.71%、-1.51%;与三七总皂苷图谱对应的各成分的保留时间位置上,15批次的冷凝液图谱上均未见相应成分峰。结论:优化得到的血塞通滴丸成型工艺稳定可行;使用液状石蜡冷凝液至少可滴制15批血塞通滴丸。

主 题 词：血塞通滴丸 三七总皂苷 成型工艺 制备 星点设计 响应面法 冷凝液 指纹图谱 

学科分类：1008[医学-中药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.6039/j.issn.1001-0408.2016.34.24

馆 藏 号：203210102...