奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺及质量研究

作     者：刘哲鹏 潘风 施与群 LIU ZhePeng;PAN Feng;SHI YuQun

作者机构：上海理工大学医疗器械与食品学院药物制剂(设备与工艺)研究所上海200093 上海美优制药有限公司产品开发部上海201423 

出 版 物：《药学服务与研究》 (Pharmaceutical Care and Research)

年 卷 期：2014年第14卷第3期

页      码：170-175页

摘      要：目的:考察奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的处方工艺,并对其质量进行研究。方法:将奈韦拉平、齐多夫定、拉米夫定与各辅料混合,通过影响因素实验选择合适的辅料,设计6个不同的处方,测定不同处方组成片剂的颗粒流动性、片剂的硬度、脆碎度、崩解时限、有关物质和主药含量,以及在不同溶出介质中的溶出曲线,筛选最优处方。结果:筛选得到奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂的最优处方,制备的片剂各项质量指标均合格,有关物质含量<1%,加速实验稳定性良好。结论:本研究制备的奈韦拉平/齐多夫定/拉米夫定复方片剂质量良好,适合进一步开发。

主 题 词：奈韦拉平 齐多夫定 拉米夫定 片剂 处方工艺 质量控制 

学科分类：0710[理学-生物科学类] 100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 1002[医学-临床医学类] 0703[理学-化学类] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.5428/pcar20140304

馆 藏 号：203212432...