参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的非劣效性随机对照试验

作     者：许银姬 唐雪春 林琳 吴蕾 董芳芳 王忠香 李德炳 XU Yinji;TANG Xuechun;LIN Lin;WU Lei;DONG Fangfang;WANG Zhongxiang;LI Debing

作者机构：广州中医药大学第二附属医院广东省广州市大德路111号510120 北京中医药大学东直门医院 

基　　金：国家中医临床研究基地业务建设第二批科研专项(JDZX2015199) 广州市科技计划项目(2010U1-E00801) 广东省中医院中医药科学技术研究专项(YN2015MS16 YN2014PJ02) 

出 版 物：《中医杂志》 (Journal of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2017年第58卷第6期

页      码：489-492页

摘      要：目的观察参蛤青龙丸治疗支气管哮喘寒哮证的临床疗效。方法采用随机对照、第三方评价的临床试验设计,纳入1~3级支气管哮喘急性发作期及慢性持续期寒哮证患者129例,随机分为中药组65例,西药组64例。中药组采用参蛤青龙丸治疗,西药组吸入沙美特罗替卡松气雾剂50μg,每日2次,两组疗程均为12周。分别于治疗前和治疗后4、8、12周进行哮喘控制(ACT)评分评测,分别于治疗前后评测肺功能,结果均采用意向性分析(ITT)和符合方案集分析(PP),ACT评分采用可信区间法进行非劣效性判定。结果 ITT分析与PP分析均显示,治疗4、8、12周时两组ACT评分的95%可信区间下限均>-1.5,提示中药组均不劣效于西药组。治疗后中药组的50%呼气峰流速(FEF_(50))和西药组的第一秒用力呼气容积(FEV1)、FEF50与本组治疗前比较差异具有统计学意义(P0.05)。结论参蛤青龙丸治疗1~3级支气管哮喘寒哮证患者的ACT评分不劣效于沙美特罗替卡松气雾剂,两者亦可不同程度地改善肺功能。

主 题 词：支气管哮喘 寒哮证 参蛤青龙丸 哮喘控制评分 非劣效试验 随机对照试验 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.13288/j.11-2166/r.2017.06.010

馆 藏 号：203217997...