临床试验中知情同意书的简化问题研究

作     者：柳沁怡 姜柏生 LIU Qin-yi JIANG Bai-sheng.

作者机构：南京医科大学医政学院江苏南京210000 

基　　金：2014年国家社会科学基金项目(14BFX161) 

出 版 物：《医学与哲学（A）》 (Medicine & Philosophy:Humanistic & Social Medicine Edition)

年 卷 期：2017年第38卷第3期

页      码：30-33页

摘      要：临床试验中传统知情同意书的弊端开始逐渐显露,其主要问题是篇幅冗长且内容过于专业和复杂,使得受试者无法有效获取和理解其中的信息。若研究者让受试者在没有充分理解的情况下签署知情同意书,就违背了知情同意原则,不利于受试者权益的保护。通过文献阅读结合专家访谈,针对我国实际情况提出应当简化知情同意书等相关整改意见,其中包括弱化专业术语、增加项目情况说明表、运用多媒体、加入患者声音及互动、设计理解度评估问卷等。

主 题 词：知情同意书 简化 临床试验 

学科分类：01[哲学] 12[管理学] 1204[管理学-公共管理类] 120402[120402] 0101[哲学-哲学类] 010105[010105] 

D　O　I：10.12014/j.issn.1002-0772.2017.03a.08

馆 藏 号：203218657...