基于文献计量学的喜炎平注射液上市后研究现状分析

作     者：陈茹 卓琳 潘昱廷 蔡婷 曹宇 王胜锋 Chen Ru Zhuo Lin Pan Yuting Cai Ting Cao Yu Wang Shengfeng

作者机构：国家癌症中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系 

出 版 物：《药物流行病学杂志》 (Chinese Journal of Pharmacoepidemiology)

年 卷 期：2017年第26卷第3期

页      码：213-218页

摘      要：目的:了解喜炎平注射液上市后研究的现状与不足。方法:以"喜炎平"或"Xiyanping"为检索词,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、CBMDisc、CNKI、VIP和万方数据库,由2位研究者独立筛选和提取资料,分析采用SPSS 20.0软件。结果:共纳入1 598篇文献,其中16.2%发表于中国科技核心期刊。用药领域以呼吸系统疾病、消化系统疾病、手足口病为主,分别约占50.4%、22.7%、20.5%,其余为部分外科疾病、皮肤科疾病或心血管疾病。用药方式以静脉注射为主(90.8%),雾化吸入占4.2%,但给药速度、单次给药时间和停药后随访时间的报告比例均未达3%。将喜炎平注射液作为核心干预并设对照(多为利巴韦林注射液或空白组)的研究有1 393项(90.5%),涉及患者105 703位。无研究提供样本量计算依据。1 431篇自报随机对照试验中,错误使用回顾性资料、未提及具体随机方法、未提及盲法和未提及分配隐藏的比例分别为20.5%、85.7%、99.2%和99.7%。其中,只设一个对照组且以有效率作效果指标的1 256篇研究中,样本量不满足者占85.8%。结论:喜炎平注射液上市后研究关注度很高,研究资源充足,但质量存有不足,主题有待调整。建议今后研究充分利用患者资源,从临床实践中凝练新的问题,结合高质量、大样本的设计回答药品在各种情况下的有效性和安全性。企业、政府、期刊等多方也应合力发挥必要的引导监督作用。

主 题 词：喜炎平注射液 文献计量 上市后研究 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100202[100202] 10[医学] 

馆 藏 号：203218957...