病例报告表的设计及其常见问题分析

作     者：李庆娜 陆芳 安丰华 高蕊 

作者机构：中国中医科学院西苑医院GCP中心北京100091 山东省胶南市中医医院医务科山东青岛266400 

基　　金："重大新药创制"中药新药临床评价研究技术平台建设-创新药物研究开发技术平台建设(2012ZX09303-010-002) "中医药行业科研专项"中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究项目(201107006) "中医药行业科研专项"慢性胃炎中医药防治技术及规范的转化应用研究项目(201007006) 全国中医医疗与临床科研信息 共享的推广应用研究(201207001-02) 

出 版 物：《中国临床药理学与治疗学》 (Chinese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)

年 卷 期：2013年第18卷第8期

页      码：901-906页

摘      要：病例报告表(Case report form,CRF)是临床试验中收集药物有效性和安全性数据的载体,其设计是否科学严谨直接关系到整个临床试验的成败。本文简介了CRF的设计过程及临床数据采集标准(Clinical data acquisition standards har-monization,CDASH),并对临床试验CRF设计中容易出错的模块和其他常见问题进行分析和说明。

主 题 词：病例报告表 设计 临床数据采集标准 模块 

学科分类：1001[医学-基础医学] 10[医学] 

核心收录：

馆 藏 号：203219457...