缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症随机双盲多中心临床试验

作     者：程燕 谭泽云 易小兰 张建伟 黄宇虹 刘东文 张炜 杜永刚 刘德新 洪丽军 冯自威 张广舫 CHENG Yan;TAN Ze-yun;YI Xiao-lan;ZHANG Jian-wei;HUANG Yu-hong;LIU Dong-wen;ZHANG Wei;DU Yong-gang;LIU De-xin;HONG Li-Jun;FENG Zi-wei;ZHANG Guang-fang

作者机构：天津中医药大学第二附属医院天津300000 湖南汉森医药研究有限公司湖南长沙410000 南阳市中医院河南南阳473000 长治市人民医院山西长治046000 柳州市中医院广西柳州545000 牡丹江市中医医院黑龙江牡丹江157000 漯河市中医院河南漯河462000 廊坊市中医医院河北廊坊065000 

出 版 物：《中医药导报》 (Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy)

年 卷 期：2017年第23卷第5期

页      码：57-60页

摘      要：目的:评价缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症(肾气虚证)的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验设计。共纳入192例受试者,随机分为试验组(缩泉胶囊+遗尿停胶囊模拟剂)和对照组(遗尿停胶囊+缩泉胶囊模拟剂),疗程8周。结果:(1)遗尿次数改善疗效:试验组完全改善率为12.5%,部分改善率为78.5%;对照组完全改善率为10.6%,部分改善率为61.7%;两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)中医证候有效率:试验组临床痊愈率为32.0%,显效率为38.9%;对照组临床痊愈率为12.8%,显效率为38.3%,两组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。且试验过程中未见不良事件。结论:缩泉胶囊治疗小儿原发性单纯性遗尿症疗效确切,未发现毒副作用。

主 题 词：小儿原发性单纯性遗尿症 肾气虚 缩泉胶囊 遗尿停胶囊 随机对照试验 双盲法 

学科分类：1005[医学-中医学类] 100510[100510] 10[医学] 

D　O　I：10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2017.05.019

馆 藏 号：203221445...