星点设计-响应面法优化布地奈德缓释片处方

作     者：任远志 张涛 黄华 刘秀洁 周劲松 REN Yuanzhi;ZHANG Tao;HUANG Hua;LIU Xiujie;ZHOU Jingsong

作者机构：重庆医科大学药剂学研究室重庆400016 福安药业集团重庆礼邦药物开发有限公司重庆401121 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2017年第28卷第10期

页      码：1395-1398页

摘      要：目的:优化布地奈德缓释片处方。方法:以2、4、8 h的累积释放度为考察指标,采用星点设计-响应面法优化布地奈德缓释片处方中羟丙基纤维素L(HPC-L)用量、大豆磷脂用量、填充剂(固定总量200 mg)乳糖-微晶纤维素质量比,并进行验证。比较所制缓释片与原研制剂在p H 7.2、7.0、6.8的磷酸盐缓冲液中的释药行为。结果:最优处方为布地奈德9 mg、HPC-L 46.49 mg、大豆磷脂9.23 mg、填充剂乳糖-微晶纤维素质量比为1∶2.9;所制缓释片在2、4、8 h的累积释放度分别为21.9%、50.1%、99.5%,与预测值(22.0%、50.0%、98.5%)的相对误差分别为0.45%、0.20%、1.02%(n=3),与原研制剂的累积释放度比较相似因子f2均大于50。结论:成功制得布地奈德缓释片,其释药行为与原研制剂相似。

主 题 词：布地奈德 缓释片 星点设计-响应面法 处方筛选 

学科分类：100702[100702] 0710[理学-生物科学类] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 071010[071010] 081704[081704] 07[理学] 08[工学] 0817[工学-轻工类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.6039/j.issn.1001-0408.2017.10.27

馆 藏 号：203222633...