克拉霉素片在健康人体的药代动力学和生物等效性研究

作     者：殷立新 任进民 王川平 孙倩 王淑梅 Yin Lixin;Ren Jinmin;Wang Chuanping;Sun Qian;Wang Shumei

作者机构：河北医科大学第二医院河北石家庄050000 

出 版 物：《中国药业》 (China Pharmaceuticals)

年 卷 期：2008年第17卷第21期

页      码：12-14页

摘      要：目的考察克拉霉素片的人体相对生物利用度。方法对20名健康受试者采用单剂量、随机、交叉对照试验设计,空腹口服克拉霉素片试验制剂和参比制剂各500mg后,以高效液相色谱(HPLC)法检测血浆中克拉霉素经时过程的血药浓度,计算其药代动力学参数和相对生物利用度。结果克拉霉素受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(98.0±24.2)%,方差分析和双单侧t检验显示受试制剂和参比制剂的AUC0→∞和Cmax无显著性差异(P>0.05),克拉霉素受试制剂的AUC0→∞和Cmax的90%置信区间分别为87.2%～102.4%和92.6%～116.4%。结论克拉霉素受试制剂和参比制剂具有生物等效性。

主 题 词：克拉霉素 药代动力学 生物等效性 高效液相色谱法 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100705[100705] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1006-4931.2008.21.007

馆 藏 号：203225050...