交叉试验设计资料的等效性检验

作     者：姚晨 陈峰 张高魁 刘玉秀 陈启光 苏炳华 

作者机构：解放军总医院医学统计教研室北京100853 南通医学统计教研室南通226001 南京军区南京总医院南京210002 南京东南大学医学院医学统计教研室南京210037 上海第二医科大学生物统计教研室上海200025 

出 版 物：《中国临床药理学杂志》 (The Chinese Journal of Clinical Pharmacology)

年 卷 期：2001年第17卷第4期

页      码：294-297页

摘      要：交叉试验是新药临床试验中常用的一种实验设计方法，一般用于比较两种或多种药物或处理的效应是否相同。本文探讨了交叉试验设计资料的两种等效性检验方法，即双单侧ｔ检验和可信区间法。对２×２的交叉试验，以及ｍ×ｍ交叉试验（ｍ＞２）中单纯比较两种处理时，双单侧ｔ检验与可信区间法是等价的；对复杂的对比情形只能用可信区间法。交叉试验的等效性检验是基于交叉试验方差分析中的误差均方计算的。

主 题 词：临床试验 交叉设计 等效性检验 双单侧检验 可信区间 新药试验 

学科分类：1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100706[100706] 100602[100602] 10[医学] 

核心收录：

D　O　I：10.3969/j.issn.1001-6821.2001.04.014

馆 藏 号：203227734...