复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀滞证)有效性和安全性的初步评价

作     者：张洁玉 刘洪星 何锦华 金珊 胡思源 安立文 张爱荣 张声鹏 

作者机构：黑龙江中医药大学附属第一医院黑龙江哈尔滨150040 天津中医药大学附属第一医院天津300192 山西天星药业有限公司山西太原030032 广州驭时医药科技有限公司广东广州510405 

基　　金：国家药监局批准的药物临床试验(2008L00409) 

出 版 物：《中医药学报》 (Acta Chinese Medicine and Pharmacology)

年 卷 期：2014年第42卷第4期

页      码：115-117页

摘      要：目的:为复方黄葵颗粒治疗慢性非细菌性前列腺炎(湿热瘀滞证)的临床应用提供有效性和安全性数据。方法:采用分层区组随机、双盲、多中心平行对照的设计方法,将270例符合纳排标准的受试者随机分为安慰剂(A)组、低剂量(B)组和高剂量(C)组治疗8周,对治疗前后的慢性前列腺炎NIHCPSI症状总分、疾病疗效、中医证候评价进行评价,同时检测不良反应的发生情况。结果:有效性方面,A组的NIH-CPSI症状分值及变化值均低于B组和C组,在8周末时B组的变化值小于C组,且A组与C组的疾病疗效和中医证候疗效显效率和有效率差异具有统计学意义(P均<0.05);安全性方面,三组共发生7例轻度不良反应,其中A组4例(4.44%),B组3例(3.37%)。结论:高剂量组复方黄葵颗粒治疗本病的安全性、有效性优于低剂量组和安慰剂组。

主 题 词：复方黄葵颗粒 慢性非细菌性前列腺炎 湿热瘀滞 随机对照 

学科分类：100506[100506] 1006[医学-中西医结合类] 1005[医学-中医学类] 10[医学] 100602[100602] 

D　O　I：10.3969/j.issn.1002-2392.2014.04.044

馆 藏 号：203227907...