晚期结直肠癌临床研究终点：无进展生存期,总生存期或其他

作     者：廖方欣(综述) 夏良平(审校) LIAO Fang-xin

作者机构：华南肿瘤学国家重点实验室中山大学肿瘤防治中心广东广州510060 肿瘤医学协同创新中心广东广州510060 

基　　金：国家自然科学基金(81572409,81272641) 广东省自然科学基金(2015A030313010) 广州市科技计划项目(1563000305) 

出 版 物：《肿瘤学杂志》 (Journal of Chinese Oncology)

年 卷 期：2016年第22卷第5期

页      码：339-343页

摘      要：总生存期(overall survival,OS)是转移性结直肠癌(metastatic colorectal cancer,m CRC)临床试验的主要研究终点,被认为是"金标准"。因为mCRC患者的OS较十年前有明显延长,OS作为临床试验的主要研究终点和评价疗效都受到挑战。在1999年前的单纯化疗时代,无进展生存期(progression-free survival,PFS)被认为是OS的可靠替代终点,由于有效后线治疗的增加,PFS对OS的影响越来越小,其替代性降低;在含靶向药物方案中,尤其是抗血管生成药物治疗中,PFS和OS的相关性也下降。疾病控制时间(duration of disease control,DDC)和治疗策略失败时间(time to failure of strategy,TFS)等新的研究终点逐步显示替代OS的可能性。文章对以上内容进行综述,希望对临床试验的设计和解读提供参考。

主 题 词：总生存期 无进展生存期 结直肠肿瘤 临床研究终点 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100214[100214] 10[医学] 

D　O　I：10.11735/j.issn.1671-170X.2016.05.B001

馆 藏 号：203228572...