Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化依那普利非洛地平双层片缓释层处方

作     者：王健松 席龙 叶伟文 邢盛 WANG Jiansong XI Long YE Weiwen XING Sheng

作者机构：广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂广东广州510515 

基　　金：国家"重大新药创制"科技专项(2012ZX09202101-011) 广东省2012年第一批重大科技专项计划项目(2012A080204007) 

出 版 物：《中国医药工业杂志》 (Chinese Journal of Pharmaceuticals)

年 卷 期：2017年第48卷第6期

页      码：854-860页

摘      要：通过Plackett-Burman联用Box-Behnken响应面法优化马来酸依那普利非洛地平双层片中非洛地平缓释层的处方。采用Plackett-Burman试验设计筛选对非洛地平累积释放率影响显著的处方因素,再用Box-Behnken响应面法对显著因素进一步优化,并进行二次多元回归拟合,预测最佳处方。结果表明羟丙甲纤维素、乳糖和聚氧乙烯40氢化蓖麻油对非洛地平的累积释放率影响显著,预测最优处方中乳糖用量为55 mg,羟丙甲纤维素(HPMC K4M)用量为96 mg,聚氧乙烯40氢化蓖麻油用量为1 mg,自制样品与参比制剂(Lexxel~?)中的非洛地平在多种介质中的释放曲线相似。该方法用于处方优化操作简便,预测性良好,试验结果符合要求。

主 题 词：马来酸依那普利 非洛地平 缓释层 双层片 Plackett—Burman设计 Box-Behnken设计 药物制剂 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.16522/j.cnki.cjph.2017.06.013

馆 藏 号：203233287...