药物临床试验免费检查信息系统的设计与应用

作     者：周焕 谢蕴秋 周叶 夏广敏 张茜 李彬 ZHOU Huan;XIE Yun-qiu;ZHOU Ye;XIA Guang-min;ZHANG Qian;LI Bin

作者机构：蚌埠医学院第一附属医院安徽蚌埠233004 蚌埠医学院卫生管理教研室安徽蚌埠233004 

基　　金：蚌埠市科技发展指导性项目(20150339) 国家大学生创新创业项目(201610367003) 

出 版 物：《中国新药与临床杂志》 (Chinese Journal of New Drugs and Clinical Remedies)

年 卷 期：2017年第36卷第6期

页      码：337-339页

摘      要：药物临床试验中如何做好受试者免费检查的监管及溯源是机构管理面临的难题。本研究在医院信息管理系统基础上设计了一套临床试验电子免费检查系统,通过信息化手段减少因纸质免费申请单发生的错误,解决了临床试验检查数据溯源难题。该系统成本低,性价比高,便于临床使用,有效提升了药物临床试验中免费检查效率,优化了受试者体验,有利于经费的核算,实现了药物临床试验免费检查的全流程动态监管,值得今后进一步推广应用。

主 题 词：临床试验 药物临床试验质量管理规范 信息系统 设计 

学科分类：1007[医学-药学类] 10[医学] 

D　O　I：10.14109/j.cnki.xyylc.2017.06.007

馆 藏 号：203233850...