星点设计效应面法优化维生素K_2口服亚微乳的处方

作     者：时佳 宋艳志 李宣 陈杰鹏 段丽丽 邓意辉 SHI Jia;SONG Yan-zhi;LI Xuan;CHEN Jie-peng;DUAN Li-li;DENG Yi-hui

作者机构：沈阳药科大学药学院辽宁沈阳110016 苏州科伦药物研究院江苏苏州215000 广东双骏生物科技有限公司广东汕头515000 

出 版 物：《沈阳药科大学学报》 (Journal of Shenyang Pharmaceutical University)

年 卷 期：2017年第34卷第6期

页      码：443-450页

摘      要：目的借助星点设计效应面法确定维生素K_2口服亚微乳的最优处方。方法采用微射流法制备维生素K_2口服亚微乳;采用星点设计效应面法,以乳剂的平均粒径(mean diameter,MD)、变异系数(coefficient of variation,CV)、离心稳定性常数(centrifugal stability contant,K_E)和冻融稳定性常数(freeze-thawing stability constant,K′_F)为评价指标,考察处方中聚氧乙烯40氢化蓖麻油、大豆卵磷脂及中链甘油三酸酯的用量对制剂的影响,预测最优处方。结果优选的最优处方为m(聚氧乙烯40氢化蓖麻油):m(大豆卵磷脂):m(中链甘油三酸酯)=2.0∶0.5∶5.0。采用最优处方制得的维生素K_2口服亚微乳平均粒径为(104.7±2.4)nm,变异系数为0.441±0.090,离心稳定性常数为3.20±0.43,冻融稳定性常数为2.05±0.21,实验结果与预测值相比偏差较小。结论星点设计效应面法所建立的模型能较好地用于维生素K_2口服亚微乳的处方优化。

主 题 词：维生素K2 口服亚微乳 星点设计效应面法 稳定性常数 

学科分类：100702[100702] 1007[医学-药学类] 1006[医学-中西医结合类] 100602[100602] 10[医学] 

D　O　I：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2017.06.001

馆 藏 号：203233852...