优化《中国药典》罗红霉素HPLC含量测定方法研究

作     者：杨德智 徐维盛 张丽 杨世颖 吕扬 

作者机构：中国医学科学院&北京协和医学院药物研究所北京市100050 

基　　金："重大新药创制"科技重大专项"十一五"计划项目(2009ZX09501-02) 卫生行业科研专项(200902008-02) 国家药品标准提高研究课题(1680) 

出 版 物：《中国药房》 (China Pharmacy)

年 卷 期：2011年第22卷第17期

页      码：1604-1606页

摘      要：目的:优化高效液相色谱法检测罗红霉素含量的最佳流动相条件,改善现行方法中主峰拖尾现象。方法:选取流动相中缓冲液浓度、pH值、三乙胺含量、乙腈用量为影响因素,以罗红霉素色谱峰拖尾因子(T1)、保留时间(tR)、半峰宽(W1/2)及理论板数(N)为考察指标,设计正交试验优化含量测定方法并与2010年版《中国药典》含量测定方法比较。结果:优化后含量测定方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,流动相:0.067mol·L-1磷酸二氢铵溶液(三乙胺含量0.3%,调pH值至7.5)-乙腈(60∶40),检测波长:205nm,柱温:30℃,流速:1.0mL·min-1,进样量:20μL。优化后方法与药典方法的比较结果:T1为1.2、1.9;tR为14.133、12.383min;W1/2为0.400、0.533;N为6916、2987。结论:优化后方法较2010年版《中国药典》方法提高了柱效,延长了保留时间,较好地改善了色谱峰拖尾严重的状况。

主 题 词：正交试验 高效液相色谱法 罗红霉素 优化 流动相 含量测定 《中国药典》 

学科分类：1007[医学-药学类] 100705[100705] 10[医学] 

馆 藏 号：203235071...