针灸治疗颈型颈椎病临床试验疗效与不良事件的期中分析

作     者：李慧 符文彬 梁伟雄 欧爱华 朱晓平 LI Hui;FU Wenbin;LIANG Weixiong;OU Aihua;ZHU Xiaopin

作者机构：广州中医药大学第二附属医院(广东省中医院)广东广州510120 广州中医药大学广东广州510405 

基　　金：国家"十一五"科技支撑计划项目(2006BAI12B04) 广东省自然基金项目(S2013010015427) 

出 版 物：《中华中医药学刊》 (Chinese Archives of Traditional Chinese Medicine)

年 卷 期：2017年第35卷第7期

页      码：1665-1669页

摘      要：目的:根据临床试验前期病例纳入情况,结合灵活性较强的适应性设计方法,观察干预方案的主要疗效指标与不良事件情况。方法:采用条件概率法、α消耗函数法进行主要结局指标(Northwick Park颈痛量表)、次要结局指标(Mc Gill疼痛量表、SF-36量表)的期中分析,并进行不良事件的观察分析。结果:Northwick Park颈痛量表组间比较的早期终止概率和早期接受概率Pr分别为:0.005 2、0.001 97,0.001 97、0.004 5(治疗后);0.003 5、0.021 2,0.551 7、0.017 4(随访3个月);Mc Gill疼痛量表、SF-36量表各观察时点组间差异无显著性;3例不良事件判定为轻度不良反应。结论:主要、次要结局指标组间疗效差异无显著性。尚不能早期结束临床试验;针灸治疗具有较好安全性,应进一步规范穴位压豆治疗的操作。

主 题 词：条件概率法 α消耗函数法 临床试验 期中分析 

学科分类：1002[医学-临床医学类] 100210[100210] 10[医学] 

D　O　I：10.13193/j.issn.1673-7717.2017.07.008

馆 藏 号：203237053...